美国食品药品监督管理局本周首次批准了长效注射针剂卡博特韦（cabotegravir）作为暴露前预防（pre-exposure prophylaxis, PrEP）药物，适用于通过性传播感染艾滋病病毒风险的成人和青少年。
这是首个长效可注射抗逆转录病毒药物被批准用作艾滋病病毒的暴露前预防，最初两针的间隔是一个月，这之后则是每隔两个月注射一次，这样做才能够为那些不愿或难以每天服用片剂的有艾滋病病毒感染风险的成年人和青少年提供更好的选择。长效注射针剂卡博特韦的出现可能会颠覆性改变艾滋病病毒防治的方式，让暴露前预防变得更简单，甚至减轻不同性别人群的负担。这也能够尽可能的防止与日常口服药物医治相关的污名化，提高剂量的正确使用和依从性，这对暴露前预防的有效性至关重要。
联合国艾滋病规划署呼吁，应该在全球范围内向最需要的人迅速提供这种新药，并使他们负担得起。30年前，拯救生命的艾滋病药物只能提供给那些负担得起的人，这种错误绝不能重演。我们一定要通过自愿协议或利用《与贸易有关的知识产权协定》的灵活性，通过制定和利用市场战略，如知识产权竞争和以公共健康为导向的知识产权管理，使这种新药能够最大程度上的可以获得。
首先，该药物必须得到地区和国家监管机构的快速批准。令人鼓舞的是，长效注射针剂卡博特韦的开发商已经向南非保健品管理局 (SAHPRA) 提交了申请，预计将于2022年初得到反馈。即便如此，药品的准入必须加快步伐。
其次，一定要通过一系列措施降低销售价格，包括交易许可和非专利生产商的参与。
第三，各国艾滋病病毒预防方案一定制定药品的推广计划，并帮助卫生系统和社区为用这种新药做好准备。
2021年11月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示国家药监局已受理GSK/ViiV Healthcare HIV药物卡替拉韦（cabotegravir）注射液的上市申请；而在11月4日，，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森公司（Janssen）也已提交艾滋病新药利匹韦林注射液的上市申请，并获得受理。这就预示，在一切顺利的前提下，长效HIV双药组合疗法，明年下半年能在中国上市。
长效HIV双药组合疗法成分之一为上述能够适用于暴露前预防的长效注射针剂卡博特韦（cabotegravir），另一个成分为利匹韦林（rilpivirine）。
这种组合疗法可能为每天服用药物的艾滋病毒感染者提供新的治疗选择，将他们的总治疗天数从一年365天减少至6天。”，这成为大多数感染者的期待，目前该药已经在美国和欧洲上市，但高昂的价格，限制了感染者的使用。
联合国上述对于长效注射针剂卡博特韦（cabotegravir）作为暴露前预防（pre-exposure prophylaxis, PrEP）药物降低销售价格的呼吁，必然会影响到长效HIV双药组合药物的零售价格，拭目以待。返回搜狐，查看更加多