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万凯锐和瑞卡必在我国获批作为HIV-1长效打针医治计划联合运用

来源:bob体育足彩    发布时间:2023-11-08 13:34:55

北京青年报记者10月27日了解到,葛兰素史克(以下简称“GSK”)宣告,其HIV药物专研合资公司...

产品介绍

  北京青年报记者10月27日了解到,葛兰素史克(以下简称“GSK”)宣告,其HIV药物专研合资公司ViiV Healthcare(以下简称“ViiV”)产品万凯锐(通用称号:卡替拉韦打针液)与强生旗下杨森制药有限公司产品瑞卡必(通用称号:利匹韦林打针液)已取得我国国家药品监督管理局(NMPA)同意联合运用,用来医治已达到病毒学按捺的HIV-1感染者。

  北青报记者通过查询了解到,卡替拉韦片剂也被同意与利匹韦林片剂联用,可挑选作为打针疗法开端前口服导入用药,或作为未按计划进行打针医治者的口服医治计划。欧洲药品管理局(EMA)在2020年10月16日官方新闻稿中指出,它是首个HIV长效打针医治计划,可替代每日口服药物,完成每月或每两月给药一次。它一起也是我国国家药品监督管理局同意的首个完好的HIV-1长效(最长每两个月一次)打针医治计划。

  此次获批根据三项关键性研讨数据:III期ATLAS和FLAIR研讨,以及IIIb期ATLAS-2M研讨,合计招募了来自16个国家的1200多名研讨方针。ATLAS和FLAIR研讨证明了卡替拉韦和利匹韦林联合医治计划相对于规范口服医治计划的有效性与耐受性,其间ATLAS-2M研讨证明每两个月进行一次长效医治的效果与每月承受一次医治适当。

  2022年,全球约有2980万HIV感染者正在承受抗逆转录病毒医治(ART)。通过人类40余年的反抗,HIV感染已不再是不治之症。到2022年末,我国陈述存活感染者122.3万例,全体继续处于低盛行水平。

  “四免一关心”方针的施行及抗逆转录病毒医治的广泛遍及,极大地推动了我国HIV的防控进程,现在HIV感染者的医治覆盖率和成功率均已超越90%。

  我国疾病防备操控中心性病艾滋病防备操控中心主任韩孟杰研讨员指出:“下一阶段的艾滋病防治作业应环绕稳固已有的防治效果,针对防治的要点和难点,精准施策,立异施行。”HIV-1长效医治计划能进步HIV感染者用药依从性,有助于操控感染和削减传达,助力 “2030年前完结艾滋病对公共卫生的要挟” 方针的完成,一起为HIV感染者供给新的医治计划挑选,以满意新的医治需求。

  副总裁、GSK我国总经理齐欣女士表明:“作为HIV-1长效打针计划,万凯锐和瑞卡必在华获批使我国HIV感染者的用药频率从每日服药削减为最少每两月一次,为我国HIV感染者供给了全新的医治挑选。”

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