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2021年5月31日，国家药品监督管理局网站发布关于氟哌啶醇片等种类说明书添加儿童用药信息的公告（2021年第75号）。
国家药品监督管理局关于氟哌啶醇片等种类说明书添加儿童用药信息的公告（2021年第75号）
为更好满意儿童临床用药需求，经研讨证明，氟哌啶醇片等药品（附件1）的说明书能够按要求添加儿童运用人群及用法用量。现将有关事项公告如下：
一、相关种类的上市答应持有人可根据《药品注册管理办法》等有关法律法规，依照相应修订主张（附件2-4），向国家药监局药品审评中心提出弥补请求，修订说明书【适应症】和【用法用量】项有关内容，并一起完善说明书安全性信息等相关联的内容。修订内容触及药品标签的，应当同时进行修订。
二、相应弥补请求同意后，相关种类的上市答应持有人应及时搜集并陈述不良反应信息，做好儿童用药的危险操控及药物戒备作业。